Mirvetuximabe aprovado em câncer de ovário platina-refratário

À luz destes do agregado dos dados de MIRVETUXIMABE, o FDA vinculou a aprovação da medicação, em 14 de novembro de 2022, a pacientes com tumores de ovário, peritoneal e trompa de falópio de linhagem epitelial, COM EXPRESSÃO positiva de FR-alfa e que tenham recebido de 1-3 linhas de tratamento prévias. Paralelamente, o FDA também aprovou o teste VENTANA FOLR1 (FOLR-2.1) RxDx Assay (Ventana Medical Systems, Inc.) para a detecção do receptor. Ela já se habilita a…

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Resultados finais da mSG do POLO em pâncreas

Como é de conhecimento prévio, olaparibe adjuvante após QT à base de platina (e sem PD após 16 semanas de terapia) em indivíduos com câncer de pâncreas avançado já havia sido aprovado. A população selecionada foi especificamente a de pacientes com esta neoplasia portadores de mutação GERMINATIVA patogênica em BRCA. A base para esta aprovação foi o estudo POLO, um fase 3 que demonstrou…

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Ganho de mSG com osimertinibe adjuvante

Uma nova modalidade de tratamento adjuvante entrou de vez em cena em CPNPC: a com droga-alvo. Depois de QT, de RT e de imunoterapia, a ASCO 2023 consagra o estudo ADAURA (n=682) como um marco pelo ganho de sobrevida global mediana (mSG) proporcionado. Antes dele, Kelly et al já havia tentado (ASCO 2014, estudo RADIANT) demonstrar o benefício de…

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Estudo PROpel e papel das enzimas da HRR em câncer de próstata

Abiraterona (ABI) e olaparibe (OLA), individualmente, já tinham sido consagrados, previamente, para o tratamento de câncer de próstata avançado resistente à castração (mCPRC). Para a 1L do mCPRC, apenas docetaxel e os novos agentes hormonais já tinham recebido recebido aprovação. OLA o tinha conseguido para linhas subsequentes na presença de mutações em enzimas da recombinação homóloga (mHRR+). Desde o dia 31 de maio de 2023 1, ABI e OLA receberam a liberação do FDA para serem usados em combinação já na 1L com base nos resultados do estudo de fase 3 randomizado PROpel. Este…

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ASCO 2023 consagra vorasidenibe, um inibidor de IDH, para gliomas

Um avanço importante foi conferido aos pacientes com gliomas grau 2 (incompletamente ressecados ou mesmo recidivados) na ASCO de 2023. Isso se deveu ao estudo INDIGO, apresentado na plenária do congresso, um feito significativo em se tratando de tumores cerebrais, histologia historicamente carente de opções. Em publicação concomitante na N Engl J Med, Mellinghoff e cols mostraram ganho na mSLP em um fase 3 com o novo inibidor…

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Papel do PD-L1 no KN-048 é reforçado

No KN-048, os pacientes foram randomizados para um de 3 esquemas possíveis: EXTREME, QT + pembrolizumabe (cis 100mg/m2 ou carbo AUC 5 D1, 5FU 4g/m2 D1-4 em B.I. e pembro 200mg fixo D1) ou pembrolizumabe monoterapia, todos q3w. A QT era dada por até 6 ciclos e a imunoterapia, por até 35 ciclos. Foram incluídos apenas pacientes com…

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