A conversão para aprovação integral pelo FDA se deu em 15 de fevereiro de 2024 após a apresentação dos dados do seguimento de quase o dobro de pacientes adicionais (n=161 a mais) e agora com duração de resposta já de quase 28 meses. A eficácia, então, foi…
Havia sido apresentado no congresso da ESMO 2023 o estudo de fase 3 PAPILLON, no qual se avaliou QT + amivantamabe (um anticorpo biespecífico anti-EGFR e MET) x QT no tratamento de 1L dos pacientes com CPNPC com mut/inserções de éxon 20 de EGFR. Há poucos dias, em…
A aprovação agnóstica de dabra/trame no Brasil em 04 de setembro de 2023 para pacientes adultos e pediátricos com neoplasias sólidas avançadas e portadoras de mutação de BRAF-V600E, refratárias a terapias prévias e sem mais opções de tratamento, torna necessária a testagem rotineira deste biomarcador na prática clínica. Isso também os estabelece como mais uma ferramenta no arsenal terapêutico do oncologista brasileiro. O uso de inibidores de BRAF em neoplasias sólidas avançadas tem…
Foi aprovada, há poucas semanas, a associação de carboplatina + paclitaxel + dostarlimabe 500mg q3w por 6 ciclos, seguidos de dostarlimabe 1000mg q6w ou placebo de manutenção até 3 anos para o tratamento de 1L de mulheres com câncer endometrial avançado com dMMR/MSI-h (fase III RUBY) 1,2.
O primeiro semestre de 2023 termina com dois estudos fase 3 credenciando as aprovações de duas importantes drogas: ribociclibe e vorasidenibe. Ambas já foram discutidas no site Biomarcadores em outras ocasiões, mas serão recordados aqui…
À luz destes do agregado dos dados de MIRVETUXIMABE, o FDA vinculou a aprovação da medicação, em 14 de novembro de 2022, a pacientes com tumores de ovário, peritoneal e trompa de falópio de linhagem epitelial, COM EXPRESSÃO positiva de FR-alfa e que tenham recebido de 1-3 linhas de tratamento prévias. Paralelamente, o FDA também aprovou o teste VENTANA FOLR1 (FOLR-2.1) RxDx Assay (Ventana Medical Systems, Inc.) para a detecção do receptor. Ela já se habilita a…
