Foi aprovada, há poucas semanas, a associação de carboplatina + paclitaxel + dostarlimabe 500mg q3w por 6 ciclos, seguidos de dostarlimabe 1000mg q6w ou placebo de manutenção até 3 anos para o tratamento de 1L de mulheres com câncer endometrial avançado com dMMR/MSI-h (fase III RUBY) 1,2.
O primeiro semestre de 2023 termina com dois estudos fase 3 credenciando as aprovações de duas importantes drogas: ribociclibe e vorasidenibe. Ambas já foram discutidas no site Biomarcadores em outras ocasiões, mas serão recordados aqui…
À luz destes do agregado dos dados de MIRVETUXIMABE, o FDA vinculou a aprovação da medicação, em 14 de novembro de 2022, a pacientes com tumores de ovário, peritoneal e trompa de falópio de linhagem epitelial, COM EXPRESSÃO positiva de FR-alfa e que tenham recebido de 1-3 linhas de tratamento prévias. Paralelamente, o FDA também aprovou o teste VENTANA FOLR1 (FOLR-2.1) RxDx Assay (Ventana Medical Systems, Inc.) para a detecção do receptor. Ela já se habilita a…
Abiraterona (ABI) e olaparibe (OLA), individualmente, já tinham sido consagrados, previamente, para o tratamento de câncer de próstata avançado resistente à castração (mCPRC). Para a 1L do mCPRC, apenas docetaxel e os novos agentes hormonais já tinham recebido recebido aprovação. OLA o tinha conseguido para linhas subsequentes na presença de mutações em enzimas da recombinação homóloga (mHRR+). Desde o dia 31 de maio de 2023 1, ABI e OLA receberam a liberação do FDA para serem usados em combinação já na 1L com base nos resultados do estudo de fase 3 randomizado PROpel. Este…
Na síndrome de von Hippel-Lindau, ocorre mutação no gene supressor tumoral VHL e isso pode levar ao surgimento de neoplasias malignas, tais como carcinoma de células claras renais, hemangioblastomas em SNC, feocromocitomas e tumores neuroendócrinos de pâncreas. É elevada a chance de desenvolvimento destas neoplasias na síndrome, com riscos chegando, respectivamente, a 70, 80 e 30%, sendo precoce a idade de ocorrência (em torno dos 30 anos). O gene supressor tumoral exerce papel crítico na…
O periódico Nature, como de costume em todo início de ano, trouxe um artigo reunindo todos as drogas aprovadas pelo FDA no ano anterior (37 ao todo). Esta número está abaixo da média de aprovações dos últimos 5 anos, mas ainda é maior que a média desde o início da catalogação das aprovações em 1993 (34/ano). Nesta edição, considerando-se exclusivamente os medicamentos em oncologia, veem-se na lista poucos representantes (apenas…
