Em junho/23, a MSD requereu junto ao FDA uma limitação da indicação do fase 3 KN-811 com base no amadurecimento dos dados por status de PD-L1. Este foi o trabalho que embasou a aprovação do combo de…
A metanálise EBCTCG 1 avaliou o risco de recidiva do câncer de mama em 20 anos em 74.194 pacientes que pararam a hormonioterapia com 5 anos. Levando-se em consideração em 1/3 das luminais se enquadram no estadio…
Como é de conhecimento prévio, olaparibe adjuvante após QT à base de platina (e sem PD após 16 semanas de terapia) em indivíduos com câncer de pâncreas avançado já havia sido aprovado. A população selecionada foi especificamente a de pacientes com esta neoplasia portadores de mutação GERMINATIVA patogênica em BRCA. A base para esta aprovação foi o estudo POLO, um fase 3 que demonstrou…
Uma nova modalidade de tratamento adjuvante entrou de vez em cena em CPNPC: a com droga-alvo. Depois de QT, de RT e de imunoterapia, a ASCO 2023 consagra o estudo ADAURA (n=682) como um marco pelo ganho de sobrevida global mediana (mSG) proporcionado. Antes dele, Kelly et al já havia tentado (ASCO 2014, estudo RADIANT) demonstrar o benefício de…
Um avanço importante foi conferido aos pacientes com gliomas grau 2 (incompletamente ressecados ou mesmo recidivados) na ASCO de 2023. Isso se deveu ao estudo INDIGO, apresentado na plenária do congresso, um feito significativo em se tratando de tumores cerebrais, histologia historicamente carente de opções. Em publicação concomitante na N Engl J Med, Mellinghoff e cols mostraram ganho na mSLP em um fase 3 com o novo inibidor…
No KN-048, os pacientes foram randomizados para um de 3 esquemas possíveis: EXTREME, QT + pembrolizumabe (cis 100mg/m2 ou carbo AUC 5 D1, 5FU 4g/m2 D1-4 em B.I. e pembro 200mg fixo D1) ou pembrolizumabe monoterapia, todos q3w. A QT era dada por até 6 ciclos e a imunoterapia, por até 35 ciclos. Foram incluídos apenas pacientes com…
