Após resultados consistentes em estudos de fase 3 nos cenários metastático (FLAURA e FLAURA-2) adjuvante (ADAURA), osimertinibe recebe aval do FDA para comercialização e uso após radioquimioterapia em pacientes com CPNPC estadio III com mutação ativadora de EGFR (mEGFR). Esta é uma população com elevado risco de recidiva locorregional e à distância, haja vista encompassar tumores T3/T4 e N+. Isso responde, diretamente, pela baixa sobrevida em 5 anos (40-50%) dentre estes indivíduos. Neste sentido…

A conversão para aprovação integral pelo FDA se deu em 15 de fevereiro de 2024 após a apresentação dos dados do seguimento de quase o dobro de pacientes adicionais (n=161 a mais) e agora com duração de resposta já de quase 28 meses. A eficácia, então, foi…

Havia sido apresentado no congresso da ESMO 2023 o estudo de fase 3 PAPILLON, no qual se avaliou QT + amivantamabe (um anticorpo biespecífico anti-EGFR e MET) x QT no tratamento de 1L dos pacientes com CPNPC com mut/inserções de éxon 20 de EGFR. Há poucos dias, em…

A aprovação agnóstica de dabra/trame no Brasil em 04 de setembro de 2023 para pacientes adultos e pediátricos com neoplasias sólidas avançadas e portadoras de mutação de BRAF-V600E, refratárias a terapias prévias e sem mais opções de tratamento, torna necessária a testagem rotineira deste biomarcador na prática clínica. Isso também os estabelece como mais uma ferramenta no arsenal terapêutico do oncologista brasileiro. O uso de inibidores de BRAF em neoplasias sólidas avançadas tem…

Foi aprovada, há poucas semanas, a associação de carboplatina + paclitaxel + dostarlimabe 500mg q3w por 6 ciclos, seguidos de dostarlimabe 1000mg q6w ou placebo de manutenção até 3 anos para o tratamento de 1L de mulheres com câncer endometrial avançado com dMMR/MSI-h (fase III RUBY) 1,2.

O primeiro semestre de 2023 termina com dois estudos fase 3 credenciando as aprovações de duas importantes drogas: ribociclibe e vorasidenibe. Ambas já foram discutidas no site Biomarcadores em outras ocasiões, mas serão recordados aqui…